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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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新聞動(dòng)態(tài)
2025年01月02日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。福建省泉州羅裳山制藥廠生產(chǎn)劣藥綠梅止瀉顆粒,廈門美商醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)劣藥鹽酸羥甲唑啉噴霧劑,被處罰!
2025年01月02日,NMPA發(fā)布關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告。新附錄自2026年1月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局在公告中要求,藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在正式實(shí)施前及時(shí)改進(jìn)設(shè)施設(shè)備并完善質(zhì)量管理體系,確保符合藥用輔料附錄、藥包材附錄的各項(xiàng)要求。
2024年12月27日,CFDI發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械飛行檢查情況通告(2024年第1號(hào))。發(fā)現(xiàn)西安科詩(shī)美光學(xué)科技有限公司等32家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況。
2024年12月31日,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,NMPA發(fā)布關(guān)于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
2024年12月30日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。廣東*****有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,被處罰!
2024年12月27日,寧夏藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于1069批次藥品質(zhì)量抽檢信息的通告。
近日,黑龍江藥監(jiān)局發(fā)布公告,黑龍江天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)劣藥“復(fù)方樟腦乳膏”被處罰。
2024年12月26日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布湖北省藥品質(zhì)量公告(2024年第2期)。
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好評(píng)+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評(píng)+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力

中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目啟動(dòng)!

2024年9月4日,中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
2024-08-09
中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定!
2024-08-02
2025年01月02日,NMPA發(fā)布關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告。新附錄自2026年1月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局在公告中要求,藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在正式實(shí)施前及時(shí)改進(jìn)設(shè)施設(shè)備并完善質(zhì)量管理體系,確保符合藥用輔料附錄、藥包材附錄的各項(xiàng)要求。
2024年12月31日,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,NMPA發(fā)布關(guān)于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
2024年12月23日,NMPA發(fā)布了4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例(第七批),涉及多家企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),揭示了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中藥品儲(chǔ)存、微信群直播售藥、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、違規(guī)銷售精神類藥品等違法違規(guī)行為……
新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng),守好歲末年初“安全線”。
“元旦、春節(jié)”雙節(jié)臨近,寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全大檢查。
12月23日,永州市召開化妝品監(jiān)管工作座談會(huì)。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長(zhǎng)吳躍歸主持會(huì)議。會(huì)上冷水灘區(qū)、零陵區(qū)、東安縣、祁陽(yáng)市4個(gè)縣市區(qū)局匯報(bào)今年以來(lái)的工作情況,分析了存在的問題,提出了2025年工作意見建議。
2024年12月26日,NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼(湖北)醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷:
2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024年12月03日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示,3家企業(yè)被查。
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國(guó)藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對(duì)其飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年01月02日,NMPA發(fā)布關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告。新附錄自2026年1月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局在公告中要求,藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在正式實(shí)施前及時(shí)改進(jìn)設(shè)施設(shè)備并完善質(zhì)量管理體系,確保符合藥用輔料附錄、藥包材附錄的各項(xiàng)要求。
2024年12月31日,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,NMPA發(fā)布關(guān)于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
2024年12月23日,NMPA發(fā)布了4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例(第七批),涉及多家企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),揭示了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中藥品儲(chǔ)存、微信群直播售藥、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、違規(guī)銷售精神類藥品等違法違規(guī)行為……
新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng),守好歲末年初“安全線”。
“元旦、春節(jié)”雙節(jié)臨近,寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全大檢查。
12月23日,永州市召開化妝品監(jiān)管工作座談會(huì)。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長(zhǎng)吳躍歸主持會(huì)議。會(huì)上冷水灘區(qū)、零陵區(qū)、東安縣、祁陽(yáng)市4個(gè)縣市區(qū)局匯報(bào)今年以來(lái)的工作情況,分析了存在的問題,提出了2025年工作意見建議。

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