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寧陽縣市場監(jiān)管局開展進口醫(yī)療器械夏季大檢查
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-08-07 15:37
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【概要描述】近日，寧陽縣市場監(jiān)管局為維護患者合法權(quán)益，促進醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內(nèi)開展了為期一月的進口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。
寧陽縣市場監(jiān)管局開展進口醫(yī)療器械夏季大檢查
【概要描述】近日，寧陽縣市場監(jiān)管局為維護患者合法權(quán)益，促進醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內(nèi)開展了為期一月的進口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。
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- 發(fā)布時間：2024-08-07 15:37
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針對進口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問題，近日，寧陽縣市場監(jiān)管局為維護患者合法權(quán)益，促進醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內(nèi)開展了為期一月的進口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。
此次檢查，聚焦轄區(qū)內(nèi)使用進口醫(yī)療器械的一二級醫(yī)療機構(gòu)。執(zhí)法人員以醫(yī)用DR、CT、MRI、人工關(guān)節(jié)、心臟支架、血管支架、心臟起搏器、透析器械、眼科器械等進口醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品，重點檢查進口產(chǎn)品有無中文標簽、說明書、合格證明材料，產(chǎn)品本身或最小包裝的標識內(nèi)容是否符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》的要求，產(chǎn)品本身或最小包裝標識的英文內(nèi)容是否和產(chǎn)品注冊證一致，是否保留了產(chǎn)品的資質(zhì)證明文件，是否具有真實、完整的進貨查驗記錄并滿足可追溯要求。對于本次檢查中存在的問題，執(zhí)法人員責(zé)令其現(xiàn)場整改并提出整改意見。
下一步，寧陽縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大對進口醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，督促醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實主體責(zé)任，強化在用進口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保人民群眾用械安全。
寧陽縣市場監(jiān)管局 任海勇
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